Bệnh án điện tử không còn là “bản scan của bệnh án giấy”: pháp luật công nhận giá trị pháp lý độc lập của hồ sơ bệnh án điện tử — với điều kiện hệ thống đáp ứng chuẩn kỹ thuật và chữ ký số của người có thẩm quyền.
Bệnh án điện tử có giá trị như bệnh án giấy?
Có, nếu đáp ứng quy định tại Thông tư 46/2018/TT-BYT về hồ sơ bệnh án điện tử: hệ thống phải bảo đảm tính toàn vẹn, xác thực, chống chối bỏ của dữ liệu; mỗi thao tác tạo lập, sửa đổi phải ghi nhận người thực hiện và thời gian; dữ liệu phải được lưu trữ, sao lưu an toàn. Bệnh án điện tử đạt chuẩn có giá trị pháp lý tương đương bệnh án giấy trong giải quyết tranh chấp, giám định y khoa và thanh quyết toán BHYT.
Bác sĩ ký số trên bệnh án: điều kiện gì
Theo Luật Giao dịch điện tử 2023 (20/2023/QH15, hiệu lực 01/7/2024), chữ ký số có giá trị pháp lý khi đáp ứng điều kiện về an toàn và được cấp bởi tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số hợp pháp. Người ký số trên bệnh án điện tử phải là người có thẩm quyền chuyên môn (bác sĩ điều trị, người chịu trách nhiệm chuyên môn) — chữ ký số của người không có thẩm quyền không làm cho bệnh án hợp lệ. Bệnh viện phải quản lý chặt chứng thư số: để lộ khóa bí mật là mất kiểm soát toàn bộ hồ sơ đã ký.
Liên thông dữ liệu khám chữa bệnh
Xu hướng bắt buộc: dữ liệu khám chữa bệnh phải được liên thông giữa các cơ sở y tế và với cơ quan quản lý, phục vụ quản lý BHYT, theo dõi dịch bệnh và thuận tiện cho người bệnh chuyển tuyến. Cơ sở y tế triển khai bệnh án điện tử phải tính đến khả năng kết nối, chia sẻ dữ liệu theo chuẩn chung — hệ thống “ốc đảo” không liên thông được sẽ phải đầu tư lại.
Câu hỏi thường gặp
Bệnh án điện tử bị hacker sửa đổi thì ai chịu trách nhiệm?
Cơ sở y tế chịu trách nhiệm bảo đảm an toàn hệ thống thông tin. Nếu đã áp dụng biện pháp bảo vệ phù hợp chuẩn mà vẫn bị tấn công tinh vi, trách nhiệm hình sự thuộc về kẻ tấn công; nhưng cơ sở lơ là bảo mật thì phải chịu trách nhiệm với người bệnh.
Bác sĩ nghỉ việc, chứng thư số của họ còn hiệu lực?
Bệnh viện phải thu hồi, hủy bỏ chứng thư số của người đã nghỉ việc ngay khi chấm dứt quan hệ lao động. Chữ ký số sau thời điểm nghỉ việc không còn giá trị đại diện cho bệnh viện.
In bệnh án điện tử ra giấy có giá trị pháp lý?
Bản in chỉ có giá trị tham khảo; giá trị pháp lý nằm ở bản điện tử gốc có chữ ký số và nhật ký hệ thống. Khi cần dùng làm chứng cứ, phải trích xuất bản điện tử kèm thông tin xác thực.
Bài viết đã được FLAW AI Legal Council kiểm tra chất lượng