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越南电子病历:法律效力与数据互联

电子病历不再是”纸质病历的扫描件”:法律承认电子病历独立的法律效力——前提是系统符合技术标准,并有经授权人员的数字签名。

电子病历和纸质病历有同等效力吗?

有,前提是符合第46/2018/TT-BYT号通知(电子病历):系统须保障数据的完整性、真实性、不可否认性;每次创建、修改须记录操作人和时间;数据须安全存储备份。合规的电子病历在纠纷处理、医疗鉴定和医保结算中与纸质病历具有同等法律效力。

医生在电子病历上签名:需要什么条件

根据《电子交易法》(20/2023/QH15,2024年7月1日生效),数字签名在满足安全条件、由合法认证机构颁发时具有法律效力。在电子病历上签名的人须有专业权限(主治医师、专业负责人)——无权人员的签名不能使病历生效。医院须严格管理数字证书:私钥泄露意味着所有已签病历失控。

诊疗数据互联互通

强制趋势:诊疗数据须在医疗机构之间及与监管部门互联互通,服务于医保管理、疫情监测和患者转诊。建设电子病历须考虑按统一标准联网共享——不能互联的”孤岛”系统将被迫重复投资。

常见问题

电子病历被黑客篡改谁负责?

医疗机构负责保障信息系统安全。已采取符合标准防护措施仍被精密攻击的,刑事责任由攻击者承担;疏于防护的,机构须对患者负责。

医生离职后,其数字证书还有效吗?

医院须在劳动关系终止时立即收回、注销其数字证书。离职后的签名不再代表医院。

电子病历打印成纸质有法律效力吗?

打印件仅供参考;法律效力在于带有数字签名和系统日志的电子原件。需作证据使用时,应提取电子原件及认证信息。

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