Đầu tư bệnh viện, phòng khám có vốn nước ngoài tại Việt Nam — điều kiện

Khung pháp lý: Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 được Quốc hội thông qua ngày 09/01/2023, có hiệu lực từ ngày 01/01/2024, thay thế Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12. Luật gồm 12 chương, 121 điều, được hướng dẫn chi tiết bởi Nghị định số 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ (đã được sửa đổi, bổ sung).

Về tiếp cận thị trường, khám bệnh, chữa bệnh là ngành, nghề kinh doanh có điều kiện (không thuộc diện cấm nhà đầu tư nước ngoài tiếp cận), do đó nhà đầu tư nước ngoài được phép đầu tư thành lập bệnh viện, phòng khám tại Việt Nam nhưng phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật.

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện

Theo khoản 2 Điều 52 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện bao gồm:

1. Được thành lập theo quy định của pháp luật (doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài được thành lập và đăng ký kinh doanh hợp pháp tại Việt Nam);
2. Có cơ cấu tổ chức phù hợp với hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
3. Có địa điểm hoạt động;
4. Có cơ sở vật chất phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn và quy mô, trong đó hạ tầng công nghệ thông tin phải bảo đảm kết nối với Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định (lưu ý lộ trình: áp dụng từ 01/01/2027 đối với hồ sơ nộp từ thời điểm này; chậm nhất từ 01/01/2029 đối với cơ sở được cấp phép trước 01/01/2027);
5. Có đủ thiết bị y tế, phương tiện phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn và quy mô;
6. Có đủ người hành nghề phù hợp, trong đó cơ sở phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn — mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ có một người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động

Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu;
• Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (thay cho giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của cơ sở tư nhân trong nước);
• Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và người phụ trách bộ phận chuyên môn;
• Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với hình thức tổ chức, kèm giấy tờ chứng minh;
• Danh sách người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở (họ tên, số giấy phép hành nghề).

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động

Theo Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ và nộp phí theo quy định cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động; cơ quan tiếp nhận cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ; sau đó thẩm định và quyết định cấp giấy phép. Lưu ý: từ ngày 01/01/2027, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện việc cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với bệnh viện tư nhân.

Lộ trình đầu tư bệnh viện, phòng khám có vốn nước ngoài

1. Thủ tục đầu tư: xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) theo Luật Đầu tư 2025 cho dự án cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
2. Thành lập doanh nghiệp: đăng ký thành lập tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài (ERC);
3. Đầu tư xây dựng: chuẩn bị địa điểm, cơ sở vật chất, mua sắm thiết bị y tế, tuyển dụng đội ngũ người hành nghề (bao gồm người chịu trách nhiệm chuyên môn có giấy phép hành nghề phù hợp);
4. Xin cấp giấy phép hoạt động theo Điều 60–61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP;
5. Vận hành: chỉ được tổ chức khám bệnh, chữa bệnh sau khi được cấp giấy phép hoạt động; tuân thủ quy định về giá dịch vụ, kê đơn thuốc điện tử, bệnh án điện tử và báo cáo theo quy định.

Lưu ý quan trọng

• Điều kiện về năng lực tiếng Việt đối với người nước ngoài hành nghề (điểm c khoản 1 Điều 19 và điểm c khoản 2 Điều 30 của Luật) chỉ áp dụng từ ngày 01/01/2032 — hiện tại áp dụng quy định chuyển tiếp.
• Người hành nghề nước ngoài phải có giấy phép hành nghề tại Việt Nam theo quy định; việc kiểm tra, đánh giá năng lực hành nghề bởi Hội đồng Y khoa Quốc gia áp dụng theo lộ trình từ 2027–2029 tùy chức danh.
• Bệnh viện, phòng khám có vốn đầu tư nước ngoài bình đẳng với cơ sở trong nước về quyền và nghĩa vụ trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm của Luật.

Bài viết được soạn thảo với sự soát xét của FLAW AI Legal Council và đang chờ Hội đồng QA rà soát trước khi trình chủ sở hữu phê duyệt. Đây không phải ý kiến của luật sư người thật và không thay thế tư vấn pháp lý cho trường hợp cụ thể.