Quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh, thuốc: quy định doanh nghiệp FDI cần biết

Y tế là nhóm ngành bị quản lý quảng cáo chặt nhất tại Việt Nam, vì một câu chữ phóng đại có thể khiến người bệnh đánh đổi bằng sức khỏe thay vì chỉ bằng tiền. Doanh nghiệp FDI mở phòng khám, bệnh viện hay phân phối thuốc thường mang theo thói quen tiếp thị từ thị trường quê nhà, và đó chính là nơi rủi ro bắt đầu: nhiều nội dung được coi là bình thường ở nước ngoài lại thuộc nhóm phải xác nhận trước, hoặc bị cấm tuyệt đối, tại Việt Nam.

Nguyên tắc nền: quảng cáo y tế phải được xác nhận nội dung trước

Thuốc và dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc nhóm hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà nội dung quảng cáo phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận trước khi quảng cáo theo Luật Quảng cáo 16/2012/QH13 và các văn bản hướng dẫn trong lĩnh vực y tế. Đối với thuốc, cơ quan xác nhận là Cục Quản lý Dược; đối với dịch vụ khám chữa bệnh, thẩm quyền thuộc cơ quan quản lý y tế theo phân cấp. Giấy xác nhận nội dung quảng cáo gắn với đúng mẫu nội dung đã duyệt, nên việc thay đổi câu chữ, hình ảnh hay thêm công dụng sau khi được xác nhận đều phải làm lại thủ tục phần thay đổi.

Phạm vi xác nhận bao phủ mọi hình thức quảng cáo, không chỉ báo in hay truyền hình: website của phòng khám, bài đăng mạng xã hội, video ngắn và nội dung do người có ảnh hưởng thực hiện cho cơ sở y tế đều là quảng cáo khi chúng giới thiệu dịch vụ hoặc thuốc tới công chúng. Doanh nghiệp FDI vì vậy cần một quy trình duyệt nội dung tập trung, trong đó mọi tài liệu tiếp thị đều đối chiếu với giấy phép hoạt động, danh mục kỹ thuật đã phê duyệt và nội dung đã được xác nhận.

Nhóm nội dung bị cấm hoặc bị giới hạn nghiêm ngặt

Quảng cáo thuốc kê đơn cho công chúng bị cấm; thuốc không kê đơn chỉ được quảng cáo trong phạm vi thông tin đã đăng ký và nội dung đã xác nhận. Quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh không được cam kết chữa khỏi, không được dùng hình ảnh hoặc lời chứng thực của người bệnh theo cách gây hiểu nhầm về hiệu quả, và không được quảng cáo kỹ thuật chưa nằm trong danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt của cơ sở. So sánh kiểu tốt nhất, duy nhất, số một trong quảng cáo y tế cũng thuộc nhóm khẳng định phải có tài liệu chứng minh hợp lệ.

Một lỗi đặc thù của doanh nghiệp FDI là dịch nguyên văn tài liệu tiếp thị toàn cầu sang tiếng Việt. Các khẳng định về hiệu quả điều trị được phép ở một số thị trường có thể vi phạm quy định Việt Nam về quảng cáo gây nhầm lẫn, và việc dùng hình ảnh bác sĩ nước ngoài chưa có giấy phép hành nghề tại Việt Nam để giới thiệu dịch vụ còn chạm tới quy định về hành nghề khám chữa bệnh. Mọi nội dung toàn cầu vì vậy cần được rà soát pháp lý tại Việt Nam trước khi phát hành.

Chế tài hiện hành theo Nghị định 87/2026/NĐ-CP

Từ ngày 15/5/2026, xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo thực hiện theo Nghị định 87/2026/NĐ-CP thay thế Nghị định 38/2021/NĐ-CP; hành vi xảy ra trước mốc này áp dụng văn bản có hiệu lực tại thời điểm thực hiện hành vi theo điều khoản chuyển tiếp tại Điều 94. Quy ước cơ sở của nghị định mới ngược với thói quen ghi nhớ của nhiều doanh nghiệp: mức phạt tại Chương II và Chương III là mức đối với cá nhân, tổ chức vi phạm bị phạt gấp hai lần, trừ các trường hợp ngoại lệ tại khoản 2 Điều 6.

Áp dụng quy ước đó, hành vi quảng cáo không đúng hoặc gây nhầm lẫn về khả năng kinh doanh, số lượng, chất lượng, giá và công dụng của hàng hóa, dịch vụ tại khoản 5 Điều 50 bị phạt 80 đến 100 triệu đồng đối với cá nhân, tương đương 160 đến 200 triệu đồng đối với tổ chức. Ngoài tiền phạt còn có biện pháp buộc tháo gỡ quảng cáo và cải chính thông tin; với cơ sở y tế, vi phạm quảng cáo lặp lại còn ảnh hưởng tới đánh giá tuân thủ trong các đợt thanh tra chuyên ngành.

Câu hỏi thường gặp

Quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh, thuốc thì doanh nghiệp FDI cần tuân thủ quy định gì?

Doanh nghiệp FDI phải tuân thủ ba lớp quy định: nội dung quảng cáo thuốc và dịch vụ khám chữa bệnh phải được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trước khi quảng cáo; nội dung chỉ được nằm trong phạm vi giấy phép hoạt động, danh mục kỹ thuật đã phê duyệt và thông tin sản phẩm đã đăng ký; và mọi hình thức phát hành, kể cả website và mạng xã hội, đều chịu cùng một chuẩn. Xử phạt hiện hành áp dụng theo Nghị định 87/2026/NĐ-CP từ ngày 15/5/2026.

Nội dung nào bị cấm quảng cáo?

Các nội dung bị cấm nổi bật gồm: quảng cáo thuốc kê đơn tới công chúng; cam kết chữa khỏi bệnh hoặc bảo đảm hiệu quả điều trị; quảng cáo kỹ thuật chưa được phê duyệt trong danh mục kỹ thuật của cơ sở; dùng thông tin gây nhầm lẫn về chất lượng, công dụng, giá; và khẳng định tốt nhất, số một khi không có tài liệu chứng minh hợp lệ. Quảng cáo thuốc không kê đơn cũng chỉ được dùng nội dung đã được xác nhận.

Quảng cáo trên mạng xã hội có phải xin phép không?

Có, nếu nội dung đó là quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh hoặc thuốc thì vẫn phải được xác nhận nội dung trước khi đăng, bất kể kênh phát hành là mạng xã hội. Việc đăng qua tài khoản cá nhân của bác sĩ hoặc qua người có ảnh hưởng được thuê không làm thay đổi bản chất quảng cáo, và cả cơ sở y tế lẫn người thực hiện quảng cáo đều có thể bị xử lý theo vai trò của mình trong chuỗi phát hành.

Vi phạm thì bị phạt bao nhiêu?

Mức phạt phụ thuộc hành vi cụ thể theo Nghị định 87/2026/NĐ-CP, với quy ước mức phạt tại Chương II và III là mức cá nhân và tổ chức bị phạt gấp hai lần. Ví dụ hành vi quảng cáo không đúng hoặc gây nhầm lẫn tại khoản 5 Điều 50 bị phạt 80 đến 100 triệu đồng với cá nhân, tức 160 đến 200 triệu đồng với tổ chức, kèm buộc tháo gỡ và cải chính. Quảng cáo khi chưa được xác nhận nội dung bị xử phạt ở nhóm hành vi riêng và có thể bị buộc dừng phát hành.

Kết luận cho bộ phận tiếp thị y tế

Với quảng cáo y tế tại Việt Nam, câu hỏi đúng không phải là nội dung có hay không mà là nội dung đã được xác nhận chưa và có vượt phạm vi giấy phép hay không. Doanh nghiệp FDI nên khóa quy trình xác nhận nội dung vào mọi kênh phát hành, kể cả mạng xã hội, trước khi chiến dịch đầu tiên chạy.