在制药厂，危险废物存在于生产本身：废溶剂、过期原料、受化学品污染的包装，以及污水处理产生的污泥。分类错误或交由无资质单位处理，企业将面临行政处罚甚至停产风险。本文阐明废物产生单位从分类、收集、贮存到交由处理的法定义务。
1. 识别药品生产中的危险废物
与以感染性废物为主的医疗机构不同，制药厂主要产生非感染性危险废物：使用过的有机溶剂、过期化学品、不合格被剔除的原料、残留化学品的包装，以及受重金属污染的污泥。根据《环境保护法》72/2020/QH14和第08/2022/ND-CP号政府议定，废物产生单位须在源头识别和分类。第20/2021/TT-BYT号通知对危险医疗废物的分类作了细化指引，制药企业在建立内部流程时可参考其分类原则。
2. 收集、贮存与管理台账
危险废物须按种类分别收集，使用合适的包装和贮存设施，存放于设有警示标识、具备防泄漏、防火防爆措施的专用区域。第08/2022/ND-CP号政府议定要求产生单位建立台账，记录废物的数量、种类和转移交接情况。检查实践表明，许多企业被处罚并非因为非法倾倒，而是缺少证明废物去向的台账——无法证明已合规处理即被视为违规。
3. 交付处理与环境许可证
产生单位不得擅自以未经许可的方式销毁危险废物；废物须通过合同及完整的交接凭证，交付给持有有效危险废物处理许可证的单位。在项目层面，制药厂须按《环境保护法》72/2020取得环境许可证，废物管理是申报材料的必备组成部分。企业应从一开始就在与处理单位的合同中纳入废物处理条款，明确运输过程中发生事故时的责任划分。
结论
制药生产中的危险废物管理是一条闭环义务链：源头识别分类、规范收集贮存、建立管理台账、只交付有资质单位。关键不在于处理技术，而在于台账纪律和产生单位的主动性。接受检查时，企业靠凭证而非口头解释证明合规。
常见问题
1. 制药产生的废溶剂属于危险废物吗？
属于。使用过的有机溶剂列为危险废物，须在源头分类、单独贮存，并交由有许可证的单位处理。
2. 第20/2021/TT-BYT号通知适用于制药厂吗？
该通知规范医疗机构院区内的医疗废物管理；制药厂适用《环境保护法》和第08/2022/ND-CP号议定的危险废物制度，但在建立内部流程时可参考其分类原则。
3. 可以在厂区内自行焚烧危险废物吗？
不可以，除非持有危险废物处理许可证且工艺经批准；擅自销毁属违法行为，可被重罚。
4. 危险废物管理台账包括什么？
数量、种类的记录台账；与处理单位的合同和交接凭证；按规定报送的定期报告。即使废物已合规处理，缺少台账仍可能被处罚。
5. 委托处理单位应注意什么？
核验其危险废物处理许可证在有效期内且覆盖相应范围；签订明确双方责任的合同；完整保存每次转移的交接凭证。
本文已通过 FLAW AI Legal Council 质量审核。
