越南语副标签是一个小合规环节，却在药品和化妆品进口中造成最大的损失：已清关的货物如果副标签缺少强制内容，仍可能被整体暂停流通。本文聚焦第01/2018/TT-BYT号通告下的进口药品标签和货物标签框架，并对照化妆品标签部分。
法律依据
- 第43/2017/ND-CP号关于货物标签的法令，经第111/2021/ND-CP号法令修订：原标签为外文的进口货物，必须在流通前贴上越南语副标签，载明原标签尚未以越南语载明的强制内容。
- 第01/2018/TT-BYT号关于药品和药用原料标签的通告：在越南市场流通的药品标签内容和进口药品副标签，包括药品名称、成分、注册号、批号、有效期和进口机构名称。
- 关于进口化妆品标签的化妆品管理规定：化妆品的越南语副标签必须载明关于功效、成分、使用说明和将产品投放市场的责任组织的强制内容。
进口药品必须贴越南语副标签吗？
必须，而且这是流通条件而非形式手续。按第43/2017号法令（经第111/2021号修订）的货物标签框架，原标签未以越南语完整载明强制内容的进口货物，必须在投放市场流通前加贴越南语副标签；对药品，第01/2018/TT-BYT号通告具体规定了药品标签和药品副标签的内容名录。典型的进口药品副标签必须载明：药品名称和剂型；活性成分和规格；在越南的上市注册号；批号、生产日期和有效期；储存条件；在越南负责的进口机构名称和地址；以及原标签尚未以越南语载明的其他强制内容，如简要使用说明或警示。副标签必须在分销前在进口商场所贴附，不得遮挡原标签信息，并必须确保用户能以越南语阅读核心安全信息。一个常见错误是副标签只翻译药品名称和进口商名称，却漏掉上市注册号和储存条件——这两项属于药品标签管理的强制组别。
进口化妆品标签要记载什么？
进口化妆品遵循第43/2017号法令同样的副标签原则，但内容名录按化妆品管理规定：产品名称和功效；按国际命名法的完整成分；使用说明和必要警示；批号和有效期或开封后使用期限；生产商名称、地址和在越南将产品投放市场的责任组织名称、地址；以及化妆品产品公布凭证号。与药品的区别是，化妆品没有上市注册号，而是系于公布凭证号，并且化妆品副标签强调成分、过敏警示和安全使用条件。两个组别共同的一点是：副标签内容必须与已公布或已注册的产品档案相符——副标签宣称超出公布档案的功效，不再是单纯的标签过错，而是构成产品内容和广告违法。
缺少副标签会被罚吗？谁负责贴标？
关于责任：进口组织——负责将货物投放越南市场的主体——必须在分销前组织贴附副标签；进口商不能把这一责任转移给外国生产商或仓储单位，因为标签义务系于在越南流通货物的主体。关于缺少或贴错副标签的处理：货物可能被强制在流通前补齐标签，不合规库存可能被暂停流通，并按相应处罚规定就货物标签违法处以行政罚款，罚款标准随货物价值和违法性质上升；如果标签在有效期、成分等核心内容上出错，后果更重，包括召回已售产品。实际最大的成本通常不在罚款，而在停货成本、整批库存重新贴标和错失的分销计划。进口药品、化妆品的外资企业，应把副标签检查和贴附作为收货流程的一个环节，检查清单与强制内容名录完全对应，并按批次留存照片记录。
副标签操作建议
三个做法可以消除几乎全部标签风险：为每个产品组别设计标准副标签模板，并把内容锁定于注册、公布档案，使仓库人员不能自行编辑；在收货环节、进入可售仓库前，把副标签与原标签和产品档案核对；并在进口合同中明确约定发现错误时重新贴标的成本和时间由哪一方承担，因为重新贴标成本争议是进口货物分销中最常见的物流争议。
常见问题
进口药品必须贴越南语标签吗？
必须：按第43/2017号法令（经第111/2021号修订），原标签为外文的进口货物必须在流通前贴越南语副标签；对药品，第01/2018/TT-BYT号通告规定了药品标签和副标签的内容名录。副标签必须在分销前在进口商场所贴附，不得遮挡原标签。
进口化妆品标签要记载什么？
进口化妆品的越南语副标签必须有：产品名称和功效、完整成分、使用说明和警示、批号和有效期、生产商和在越南责任组织的名称地址，以及化妆品产品公布凭证号。内容必须与公布档案相符——宣称超出公布的功效是比普通标签过错更重的违法。
缺少副标签会被罚吗，罚多少？
会被处理：货物可能被强制补齐标签，不合规库存被暂停流通，并就标签违法处以行政罚款，标准随货物价值和违法性质上升。标签在有效期、成分等核心内容上出错的，还会被召回产品。实际最大的损失通常是停货和整批库存重新贴标成本。
谁负责贴标？
进口组织——负责将货物投放越南市场的主体——必须在分销前组织贴附副标签，不能把这一义务转移给外国生产商或仓储单位。正确做法是把标签检查和贴附作为收货流程的一个环节，配检查清单并按批次留存照片。
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