Mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải được công bố — cơ quan nhà nước cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cần nhấn mạnh ngay: đây là thủ tục “công bố” (notification), không phải “giấy phép lưu hành”; cơ quan nhà nước không thẩm định chất lượng sản phẩm, doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về nội dung đã công bố. Bài viết hướng dẫn chi tiết hồ sơ, thời gian và hiệu lực của công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT và Thông tư 34/2025/TT-BYT, hiệu lực 18/8/2025).
1. Bản chất thủ tục: công bố, không phải cấp phép
Công bố mỹ phẩm là thủ tục thông báo: doanh nghiệp kê khai đầy đủ thông tin sản phẩm theo Phiếu công bố, cơ quan nhà nước tiếp nhận và cấp số tiếp nhận. Không có bước thẩm định chất lượng, không có “giấy phép lưu hành mỹ phẩm”. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm pháp lý về tính trung thực của nội dung công bố và chất lượng sản phẩm lưu thông.
2. Thẩm quyền: nhập khẩu và sản xuất trong nước khác nhau
- Mỹ phẩm nhập khẩu: nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế;
- Mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp tại cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh nơi đặt cơ sở sản xuất.
Lưu ý: không nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Sở Y tế địa phương — đây là lỗi phổ biến khiến hồ sơ bị trả lại.
3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu (Điều 4, sửa đổi bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT)
- (a) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 01 bản điện tử (nếu nộp trực tuyến) hoặc 02 bản giấy;
- (b) Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường — yêu cầu chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn theo điều ước quốc tế);
- (c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đáp ứng đồng thời 3 điều kiện: còn thời hạn hiệu lực; trường hợp CFS không ghi thời hạn thì phải được cấp trong vòng 24 tháng tính đến ngày nộp; hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn); và có tối thiểu các thông tin theo quy định của Luật Quản lý ngoại thương.
Ba điều kiện của CFS (thời hạn / 24 tháng / hợp pháp hóa lãnh sự) là nguyên nhân phổ biến nhất khiến hồ sơ bị trả lại.
4. Thời gian giải quyết (Quyết định 2393/QĐ-BYT năm 2025)
- 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí → cơ quan ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố;
- Hồ sơ chưa đạt yêu cầu → cơ quan thông báo bổ sung trong 5 ngày làm việc;
- Hồ sơ bổ sung đạt yêu cầu → 5 ngày làm việc cấp số tiếp nhận;
- Quá 3 tháng kể từ ngày có thông báo mà không bổ sung → hồ sơ mất giá trị, phải nộp lại từ đầu và nộp phí, lệ phí mới.
5. Hiệu lực: 5 năm — hết hạn phải công bố lại
Số tiếp nhận Phiếu công bố có hiệu lực 5 năm kể từ ngày cấp (Điều 10 Thông tư 06/2011/TT-BYT). Hết thời hạn 5 năm, nếu muốn tiếp tục lưu thông sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại trước khi hết hạn — pháp luật không có thủ tục gia hạn số tiếp nhận. Để quá hạn mới công bố lại đồng nghĩa với việc sản phẩm lưu thông không có số tiếp nhận hợp lệ trong khoảng thời gian trống.
6. Điểm mới của Thông tư 34/2025/TT-BYT (từ 18/8/2025)
- Chấp nhận hồ sơ trực tuyến kèm chữ ký điện tử / chữ ký số;
- Hộ kinh doanh không bắt buộc đóng dấu trên hồ sơ;
- Chuẩn hóa cách ghi thành phần công thức theo danh pháp INCI, sắp xếp theo thứ tự hàm lượng giảm dần;
- Mỗi sản phẩm công bố trong một Phiếu công bố — sản phẩm hoàn chỉnh được sản xuất tại mỗi công ty khác nhau thì phải công bố riêng.
7. Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) — Điều 11
Doanh nghiệp phải xây dựng và lưu giữ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Cơ quan nhà nước có thể kiểm tra PIF trong hoạt động hậu kiểm; không có hoặc không xuất trình được PIF là vi phạm độc lập, bị xử lý riêng ngoài các vi phạm về công bố.
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Có loại “giấy phép lưu hành mỹ phẩm” không?
Đáp: Không. Pháp luật chỉ có thủ tục công bố và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố — “giấy phép lưu hành mỹ phẩm” không phải thuật ngữ pháp lý.
Hỏi: CFS hết hạn hoặc cấp quá 24 tháng có dùng được?
Đáp: Không. CFS phải còn hiệu lực; nếu CFS không ghi thời hạn thì phải được cấp trong vòng 24 tháng và phải hợp pháp hóa lãnh sự (trừ miễn theo điều ước quốc tế).
Hỏi: Quá 3 tháng chưa bổ sung hồ sơ thì sao?
Đáp: Hồ sơ mất giá trị — phải nộp lại từ đầu và nộp phí, lệ phí mới.
Cơ sở pháp lý: Thông tư 06/2011/TT-BYT (25/01/2011, triển khai Hiệp định mỹ phẩm ASEAN), sửa đổi bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT (hiệu lực 15/02/2021) và Thông tư 34/2025/TT-BYT (hiệu lực 18/8/2025) — còn hiệu lực; Nghị định 93/2016/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP); Quyết định 2393/QĐ-BYT năm 2025; Thông tư 41/2023/TT-BTC (phí, lệ phí). Tra cứu ngày 14/10/2026.
Bài viết mang tính tham khảo chung, không thay thế tư vấn pháp lý cho từng trường hợp cụ thể. Nội dung đã được Hội đồng QA rà soát.
Nhãn minh bạch: Bài viết do AI hỗ trợ soạn thảo và đã qua kiểm tra chất lượng bởi AI Legal Council của FLAT; nội dung chưa được luật sư người thật duyệt.
Xem thêm: Liên hệ FLAT Law Firm