所有化妆品在越南市场流通前都必须备案——国家机关颁发化妆品备案材料受理编号。首先需要明确：这是“备案”（notification）程序，而非”上市许可证”；国家机关不审查产品质量，企业对备案内容的真实性自行承担责任。本文依据第06/2011/TT-BYT号通知（经第29/2020/TT-BYT号通知及第34/2025/TT-BYT号通知修订，2025年8月18日生效），详解进口化妆品备案的材料、时限与有效期。
1. 程序性质：备案，而非许可
化妆品备案是申报程序：企业在备案材料中完整申报产品信息，国家机关受理并颁发受理编号。不设质量审查环节，不存在”化妆品上市许可证”。企业对备案内容的真实性及上市产品质量承担法律责任。
2. 受理机关：进口与国产不同
- 进口化妆品：向卫生部药品管理局递交材料；
- 国产化妆品：向生产企业所在地的省级人民委员会所属卫生专业机关递交。
注意：不得将进口化妆品备案材料递交至地方卫生厅——这是导致材料被退回的常见错误。
3. 进口化妆品备案材料（第4条，经第29/2020/TT-BYT号通知修订）
- （一）化妆品备案材料：电子版1份（在线提交）或纸质版2份；
- （二）生产商或产品所有人出具的授权书，授权相关组织、个人负责将产品投放市场——须经签字认证及领事认证（根据国际条约豁免的除外）；
- （三）自由销售证明（CFS），须同时满足3个条件：在有效期内；如CFS未载明有效期，则须为提交之日前24个月内签发；经领事认证（豁免除外）；并至少载明《对外贸易管理法》要求的信息。
CFS的3个条件（有效期/24个月/领事认证）是材料被退回的最常见原因。
4. 办理时限（2025年第2393/QD-BYT号决定）
- 收到齐全有效材料及费用后3个工作日内，机关颁发备案受理编号；
- 材料不符合要求→机关在5个工作日内通知补正；
- 补正后符合要求→5个工作日内颁发受理编号；
- 自通知之日起超过3个月未补正→材料失效，须重新提交并缴纳新的费用。
5. 有效期：5年——到期前须重新备案
备案受理编号自颁发之日起有效期5年（第06/2011/TT-BYT号通知第10条）。5年期满后如需继续销售，企业须在到期前重新备案——法律没有延期程序。到期后才重新备案，意味着空档期内产品无有效受理编号而上市销售。
6. 第34/2025/TT-BYT号通知的新变化（2025年8月18日起）
- 接受在线材料及电子签名/数字签名；
- 个体工商户无需在材料上盖章；
- 成分表按INCI命名法规范标注，依含量降序排列；
- 每个产品单独备案——不同公司生产的完整产品须分别备案。
7. 产品信息档案（PIF）——第11条
企业须在负责将产品投放市场的组织、个人地址处建立并保存产品信息档案（PIF）。国家机关可在上市后监管中检查PIF；缺失或无法出示PIF属于独立违法行为，与备案违法分别处罚。
常见问题
问：存在”化妆品上市许可证”吗？
答：不存在。法律只有备案及颁发备案受理编号程序——”化妆品上市许可证”不是法律术语。
问：过期的CFS或签发超过24个月的CFS能用吗？
答：不能。CFS须在有效期内；如未载明有效期，须为24个月内签发并经领事认证（条约豁免除外）。
问：超过3个月未补正材料会怎样？
答：材料失效——须重新提交并缴纳新的费用。
法律依据：第06/2011/TT-BYT号通知（2011年1月25日，实施东盟化妆品协定），经第29/2020/TT-BYT号通知（2021年2月15日生效）及第34/2025/TT-BYT号通知（2025年8月18日生效）修订——现行有效；第93/2016/ND-CP号议定（经第155/2018/ND-CP号议定修订）；2025年第2393/QD-BYT号决定；第41/2023/TT-BTC号通知（收费）。查询日期：2026年10月14日。
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