诊所被罚往往不是因为技术出错，而是忘交一份定期报告——医疗合规是每年几十项重复任务的马拉松。
许可证：还在有效期吗？
检查表第一项：机构的执业许可证和每位员工的执业证书（按2023年《诊疗法》有效期5年）。建立有效期台账，提前3–6个月提醒，凭继续教育证明办理延续。持过期证书行医的，个人和机构都要被处罚。
向主管部门定期报告
医疗机构须向主管部门（卫生厅/卫生部）定期报送卫生统计报告：诊疗业务量、医院感染、医疗事故、药品和设备使用情况。迟报、虚报都要被行政处罚。指定专人负责报告并留存报送凭证。
常被遗忘的合规事项
- 设备检定：X光机、检验设备、计量器具须定期检定校准——使用超期未检设备属违法。
- 消防：按55/2024号法律组织演练、维护报警灭火系统。
- 环保：医疗废物处置合同保持有效，报送环保工作报告。
- 税务用工：按《税收管理法》(108/2025)足额申报纳税；员工劳动合同、社保齐全。
常见问题
医疗机构定期要报告什么？
诊疗业务、感染控制、医疗事故、药品设备使用的统计报告——按规定周期报卫生厅/卫生部，具体内容按卫生部各时期指引。
执业证书到期没来得及延续怎么办？
从业者须暂停执业活动直至延续获批。机构安排合格人员顶替；明知证书过期仍安排行医的，双方都要被处罚。
医疗合规审计是什么，必须做吗？
是对机构医疗法律合规（许可、报告、流程）的独立审查。法律不强制，但是有效的风险管理工具——在检查组到来前先发现问题。
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