自费疫苗接种是增长迅速的医疗业态，但疫苗是敏感的生物制品：法律对接种机构的人员、冷链和应急处置提出了严格要求。
开办接种中心的条件
根据《传染病防治法》(2007年)及第104/2016/ND-CP号议定（预防接种活动），接种机构须具备：接受过安全接种和过敏性休克急救培训的医务人员；独立的接种前筛查、接种和接种后观察区域；从库房到接种点全程冷链，配备连续温度监测记录设备；接种后反应处置流程，并常备过敏性休克急救药箱。
疫苗如何保存？
每种疫苗有各自的保存温度（通常2–8°C）；冷链断裂会使疫苗悄然失效。机构须记录温度日志，制定停电应急预案，只从合法渠道采购可追溯来源、在有效期内的疫苗。
接种后发生过敏性休克谁负责？
即使操作规范，过敏性休克仍可能发生。责任认定看是否遵守流程：接种前筛查、询问过敏史、规范操作、足够的观察时间和及时急救。流程合规的，属于法律认可的医疗风险并有相应的救助机制；跳过筛查、无应急预案或疫苗保存不当的，机构须承担赔偿责任。
常见问题
综合诊所可以开展自费疫苗接种吗？
可以，前提是满足第104/2016/ND-CP号议定对接种机构的全部条件，并经卫生主管部门批准开展接种业务。
停电导致库存疫苗报废，损失谁承担？
接种机构须保证冷链不间断，包括应急预案（发电机、备用冷库）。因无应急预案造成的损失由机构承担。
接种后发生不良反应有什么救助？
法律对接种后不良反应设有救助补偿机制，具体标准和程序取决于原因——是机构流程过错还是不可预见的医疗风险。
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