同时服务食品和药品的冷库要走两条完全不同的法律通道：食品看食品安全条件，药品看GSP标准和药品经营许可证。混淆这两条通道，是许多冷库项目不得不从头重做档案的原因。
食品冷库：食品安全条件与第46/2026号法令暂停说明
食品储存设施必须满足厂房、各品类储存温度、卫生和可追溯方面的食品安全条件，并属于须取得食品安全合格证书的范围。关于法律框架，企业必须了解当前的特殊情况：第46/2026/ND-CP号法令虽已颁布以替代第15/2018/ND-CP号食品安全法令，但第46/2026号法令已依政府第15/2026/NQ-CP号决议（继第09/2026/NQ-CP号决议之后）被暂停适用；在暂停期间，实际手续仍按第15/2018/ND-CP号法令办理，这一状态将持续到修订后的《食品安全法》和新的指导法令生效。2026年食品冷库项目的档案和咨询必须同时呈现这两层信息。
药品冷库：GSP标准与药品经营资格证书
药品和药用原料是《药品法》105/2016/QH14（经第44/2024/QH15号法修正，2025年7月1日生效）下的特殊商品。药品储存设施必须达到卫生部颁布的药品良好储存规范（GSP）原则和标准——按产品规定温区控温（疫苗和生物制品通常为2至8°C）、带报警的连续温度监测、超限处理流程——并持有涵盖储存范围的药品经营资格证书。产品须依第32/2026/TT-BYT号通告取得上市许可号方可流通；冷库若存放无有效许可号的产品，就是在替货主存放风险。
货物因停电损坏：仓储合同下的责任
无论食品还是药品，停电争议都回到三个问题：仓储合同是否承诺备用电源和恢复时间；仓库是否有连续温度记录来证明事件过程；货主是否被及时通知以决定转移货物。专业冷库必须维护备用发电、燃料储备和书面应急流程。货主应将这些承诺写成带制裁的条款，并享有定期查阅温度数据的权利——仓库的许可证只保证准入条件，只有合同能保证持续运营。
常见问题
开食品冷库需要什么许可？
视产品类型和规模而定：设施须在规定范围内取得食品安全合格证书，并满足各品类的储存条件。关于现行框架需注意：替代第15/2018/ND-CP号法令的第46/2026/ND-CP号法令已依第15/2026/NQ-CP号决议暂停适用，因此实际手续目前仍按第15/2018/ND-CP号法令办理，直至修订后的《食品安全法》和新的指导法令生效。
药品冷库必须达到GDP/GSP标准吗？
对药品储存而言，是的：设施必须达到药品良好储存规范（GSP），并依《药品法》105/2016（经第44/2024号法修正）持有涵盖储存范围的药品经营资格证书。GDP是药品分销环节的良好分销规范；专职储存设施的核心是GSP。两者在项目档案中常被混称，应正确识别仓库的实际业务。
冷库货物因停电损坏，谁赔？
若运营方未按仓储合同承诺维持备用电源和应急流程，或未及时通知货主，其承担主要责任。停电只有在超出合理备用能力时才构成不可抗力。连续温度记录是确定变质起始时间和责任归属的核心证据。
FLAT Law Firm — FLAT律师事务所为冷库项目提供双通道法律咨询：食品安全条件（附第46/2026号法令暂停说明）以及药品储存的GSP标准和药品许可。
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