Mở phòng khám có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam là một trong những mô hình được nhà đầu tư quan tâm, nhưng đây đồng thời là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện chặt chẽ. Ngoài giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư phải xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho cơ sở. Bài viết tổng hợp điều kiện, thẩm quyền và thủ tục cấp phép theo quy định hiện hành.
1. Khung pháp luật áp dụng (tình trạng hiệu lực đến 14/10/2026)
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 (hiệu lực 01/01/2024) — thay thế Luật 40/2009/QH12. Lưu ý trích đúng số hiệu 15/2023/QH15.
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2024) — hướng dẫn chi tiết Luật Khám bệnh, chữa bệnh; thay thế Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
- Luật Đầu tư 143/2025/QH15 (hiệu lực 01/3/2026) — thay thế Luật Đầu tư 61/2020/QH14; điều chỉnh thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC).
2. Điều kiện cấp mới giấy phép hoạt động (Điều 52 Luật 15/2023/QH15)
Phòng khám (đa khoa hoặc chuyên khoa) muốn được cấp mới giấy phép hoạt động phải đáp ứng các điều kiện:
- Được thành lập hợp pháp theo quy định pháp luật;
- Có cơ cấu tổ chức phù hợp;
- Có địa điểm hoạt động ổn định;
- Cơ sở vật chất phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký;
- Có đủ thiết bị y tế;
- Có đủ người hành nghề và 01 người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở.
Điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn (Điều 39–40 NĐ 96/2023/NĐ-CP)
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải hành nghề toàn thời gian tại cơ sở, phạm vi hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
- Có tối thiểu 36 tháng kinh nghiệm hành nghề trong phạm vi đó;
- Người phụ trách bộ phận chuyên môn phải có giấy phép hành nghề phù hợp chuyên khoa và hành nghề toàn thời gian tại cơ sở.
3. Thẩm quyền cấp giấy phép
Theo Điều 67 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, Sở Y tế (cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh) cấp mới, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý, trừ các cơ sở thuộc Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an quản lý. Phòng khám tư nhân có vốn đầu tư nước ngoài thông thường thuộc thẩm quyền cấp của Sở Y tế nơi đặt cơ sở.
4. Thủ tục và thời hạn
- Nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động tại Sở Y tế;
- Sở Y tế tổ chức thẩm định trong thời hạn không quá 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ;
- Cấp mới giấy phép trong 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định (hoặc 10 ngày làm việc sau khi cơ sở hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu thẩm định).
5. Điều kiện riêng đối với nhà đầu tư nước ngoài
Khám bệnh, chữa bệnh là ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện — nhà đầu tư nước ngoài phải xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) theo Luật Đầu tư 143/2025 trước khi xin giấy phép hoạt động. Về cam kết quốc tế (WTO, CPC 9311): Việt Nam cho phép nhà đầu tư nước ngoài thành lập bệnh viện 100% vốn nước ngoài, liên doanh hoặc hợp đồng hợp tác kinh doanh, với mức vốn đầu tư tối thiểu:
- Phòng khám đa khoa: 2 triệu USD;
- Cơ sở điều trị chuyên khoa: 200.000 USD;
- Bệnh viện: 20 triệu USD.
Lưu ý thực tiễn: mức vốn tối thiểu nêu trên là cam kết quốc tế; khi cấp IRC, cơ quan có thẩm quyền có thể xem xét linh hoạt theo từng dự án cụ thể.
6. Rủi ro thường gặp và khuyến nghị
- Hoạt động khi chưa có giấy phép: bị xử phạt vi phạm hành chính, buộc dừng hoạt động và có thể bị truy cứu trách nhiệm nếu gây hậu quả nghiêm trọng.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn không đủ 36 tháng kinh nghiệm hoặc không hành nghề toàn thời gian: hồ sơ bị trả lại, kéo dài thời gian cấp phép.
- Phạm vi chuyên môn đăng ký vượt năng lực thiết bị, nhân sự: không qua được thẩm định thực tế.
- Nhầm lẫn thẩm quyền: nộp hồ sơ sai cơ quan (Bộ Y tế thay vì Sở Y tế) làm mất thời gian; cần xác định đúng ngay từ đầu.
7. Câu hỏi thường gặp
Phòng khám 100% vốn nước ngoài có được cấp phép không?
Có. Theo cam kết WTO, nhà đầu tư nước ngoài được thành lập cơ sở khám chữa bệnh 100% vốn nước ngoài, với điều kiện đáp ứng mức vốn tối thiểu và các điều kiện chuyên môn theo Luật 15/2023/QH15.
Thời gian xin giấy phép hoạt động mất bao lâu?
Thẩm định không quá 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, sau đó cấp mới trong 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định.
Bác sĩ nước ngoài làm việc tại phòng khám cần giấy tờ gì?
Ngoài giấy phép hành nghề tại Việt Nam, bác sĩ nước ngoài còn cần giấy phép lao động theo quy định pháp luật lao động. Xem thêm: Tuyển dụng người lao động nước ngoài: giấy phép lao động từ A-Z.
Sở Y tế hay Bộ Y tế cấp giấy phép cho phòng khám tư nhân?
Thông thường là Sở Y tế nơi đặt cơ sở (Điều 67 NĐ 96/2023/NĐ-CP), trừ các cơ sở thuộc Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an quản lý.
8. Nguồn trích dẫn
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 (hiệu lực 01/01/2024).
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh (hiệu lực 01/01/2024).
- Luật Đầu tư 143/2025/QH15 (hiệu lực 01/3/2026).
Tình trạng hiệu lực được kiểm tra tại ngày 14/10/2026 trên thuvienphapluat.vn.
Lưu ý minh bạch
Nội dung bài viết chỉ mang tính tham khảo, không thay thế tư vấn pháp lý cho trường hợp cụ thể của bạn. Bài viết đã được AI Legal Council của FLAT kiểm tra chất lượng nội dung; đây không phải kết luận đã được luật sư người thật duyệt.
Liên hệ tư vấn
Bạn đang chuẩn bị mở phòng khám vốn nước ngoài tại Việt Nam? Liên hệ FLAT Law Firm để được tư vấn cấu trúc đầu tư, chuẩn bị hồ sơ IRC và giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.