外国投资

外商投资医美机构:所需许可

在越南投资医美最常见的法律错误,是用一个医美机构的标签涵盖两种规制方式完全不同的模式。一边是做非侵入性服务的美容服务机构,只需向卫生厅报备,但绝对禁止侵入性技术和注射型麻醉药。另一边是医院或整形外科专科诊所,属于医疗机构,需要营业许可和专业对口的执业医生。混淆这两边,是该行业多数停业处罚的根源。

模式一:非侵入性美容服务机构,以报备代替许可

提供护肤、美容纹绣等不属于诊疗范围服务的机构,不申请诊疗营业许可,而是按第96/2023/ND-CP号法令在开业前向卫生厅提交符合经营条件的书面报备。报备与机构对场所、设备和人员的承诺挂钩,机构只能在已报备的范围内经营。

这一模式的硬边界是禁止清单:美容服务机构不得实施属于诊疗范围的侵入性服务,不得使用注射型麻醉药,不得开展切割、缝合、填充剂注射、美容输液等操作。实务中不少有投资背景的水疗机构在客户要求高端服务时越过这条线,这种行为构成无证提供诊疗服务,而不是轻微的报备违规。

模式二:整形外科手术是持证的医疗行为

一切整形外科技术,从隆鼻、手术类双眼皮到抽脂和植入,都属于诊疗活动。只有设有整形外科的医院或持有营业许可的整形外科专科诊所,才能在其能力获批的技术清单内开展。主刀医生必须持有整形外科专业范围的执业许可证,机构也必须像其他医疗机构一样登记执业人员名单。

对外国投资者而言,这一模式意味着外资医疗机构的整条条件链:按第96/2023/ND-CP号法令分工由主管机关颁发的营业许可、合格的专业技术负责人,以及与登记技术相匹配的麻醉复苏能力。因此合规成本和发证时间都远高于美容服务模式,商业计划应如实反映这一差距,而不是假设一张许可证覆盖整栋楼。

人员、广告与同一品牌下双模式的策略

在美容服务模式中,服务人员不是医疗执业人员,但机构仍须保证人员受过与所提供服务相称的培训,并对员工超范围操作负责。在医疗模式中,美容医生需要什么证书,答案是整形外科专业范围的执业许可证;其他专科的执业许可证,即便是皮肤科,也不当然授权其超出登记范围做整形外科手术。

广告是两个模式共同的风险点:诊疗服务的广告内容须按广告法和卫生法在发布前经主管机关确认,美容服务机构不得宣传其被禁止开展的服务。许多品牌在同一场所同时经营水疗和外科诊所:合法策略是把两个模式的法人主体、功能区域、服务目录和广告内容清晰分开,使非医疗模式的活动不被认定为无证行医。

常见问题

开设外商投资美容、医美机构需要什么许可?

取决于模式:非侵入性美容服务机构只需按第96/2023/ND-CP号法令在开业前向卫生厅报备经营条件;而整形外科活动必须设立医院或专科诊所,并取得诊疗机构营业许可。

整形手术和皮肤护理的要求不同吗?

根本不同。护肤和非侵入性美容服务属于报备制的美容服务模式,禁止侵入性技术和注射型麻醉药。整形手术属于诊疗活动,只有持有营业许可和获批技术清单的机构才能开展。

美容医生必须有什么证书?

按现行框架,是整形外科专业范围的执业许可证。其他专科的执业许可证不授权其超出本人和机构登记范围开展整形外科手术。

医美服务广告受限制吗?

受限制。诊疗服务广告须按规定在发布前确认内容;美容服务机构不得宣传其被禁止开展的侵入性服务。超范围宣传会被处罚并被要求删除内容。

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