在越南开办外资诊所正吸引越来越多投资者的关注，但医疗行业属于严格的有条件经营领域。除投资登记证外，投资者还须为医疗机构取得医疗执业许可证。本文根据现行法律汇总发证条件、主管机关及申请程序。
1. 适用法律框架（截至2026年10月14日有效状态）
- 2023年第15号《诊疗法》（15/2023/QH15）（2024年1月1日生效）——取代2009年第40号《诊疗法》。请注意正确引用文号：15/2023/QH15。
- 2023年第96号法令（96/2023/ND-CP）（2024年1月1日生效）——实施细则，取代2016年第109号法令。
- 2025年第143号《投资法》（143/2025/QH15）（2026年3月1日生效）——取代2020年第61号《投资法》，规范投资登记证（IRC）。
2. 新办执业许可证的条件（15/2023/QH15第52条）
诊所（综合或专科）申请新办执业许可证须满足：
- 依法合法设立；
- 组织架构适当；
- 有稳定的执业地点；
- 基础设施与注册执业范围相适应；
- 配备足够的医疗设备；
- 配备足够的执业人员及1名专业技术负责人。
专业技术负责人的要求（96/2023号法令第39–40条）
- 须在该机构全职执业，执业范围与机构注册的执业范围相符；
- 在该执业范围内具有至少36个月执业经验；
- 专科部门负责人须持有相符专科的执业许可证并在机构全职执业。
3. 发证主管机关
根据96/2023号法令第67条，省卫生厅（省级卫生专业机关）负责对辖区内医疗机构新办、补办执业许可证，但卫生部、国防部、公安部管理的机构除外。外资民营诊所通常由机构所在地的省卫生厅发证。
4. 程序与时限
- 向卫生厅提交1套新办执业许可证申请材料；
- 卫生厅在收到完整材料后不超过60日内组织评审；
- 在评审纪要签发后10个工作日内发证（或在机构完成评审要求的整改补充后10个工作日内）。
5. 对外国投资者的特别条件
医疗属于有条件投资经营行业——外国投资者在申请执业许可证之前，须先按143/2025号《投资法》取得投资登记证（IRC）。根据越南入世承诺（CPC 9311），外国投资者可设立外商独资医院、合资或合作经营医疗机构，但须满足最低投资额：
- 综合诊所：200万美元；
- 专科治疗机构：20万美元；
- 医院：2000万美元。
实务提示：上述最低投资额为国际承诺；在核发IRC时，主管机关可根据具体项目灵活掌握。
6. 常见风险与建议
- 无证执业：行政处罚、责令停业，造成严重后果的可能被追究刑事责任。
- 专业技术负责人经验不足36个月或非全职执业：材料将被退回，延误发证时间。
- 注册执业范围超出实际设备、人员能力：无法通过现场评审。
- 向错误机关提交材料（卫生部而非卫生厅）：浪费时间，须一开始就确定正确机关。
7. 常见问题
外商独资诊所可以取得许可证吗？
可以。根据入世承诺，外国投资者可设立外商独资医疗机构，但须满足最低投资额及15/2023/QH15规定的专业条件。
办证需要多长时间？
收到完整材料后评审不超过60日，评审纪要签发后10个工作日内发证。
在诊所工作的外国医生需要什么证件？
除越南执业许可证外，外国医生还须按劳动法取得工作许可。另见：在越南聘用外国劳动者：工作许可指南。
民营诊所由卫生厅还是卫生部发证？
通常由机构所在地的省卫生厅发证（96/2023号法令第67条），卫生部、国防部、公安部管理的机构除外。
8. 法律依据
- 2023年第15号《诊疗法》（15/2023/QH15，2024年1月1日生效）。
- 2023年第96号法令（96/2023/ND-CP）《诊疗法》实施细则（2024年1月1日生效）。
- 2025年第143号《投资法》（143/2025/QH15，2026年3月1日生效）。
有效状态于2026年10月14日经thuvienphapluat.vn核查。
透明度声明
本文仅供一般参考，不构成针对您具体情况的法律意见。本文已经过FLAT FLAW AI Legal Council的内容质量检查；并非经执业律师本人审核的结论。
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