越南私立疫苗接种服务蓬勃发展，但并非任何场所都能挂牌接种：法律对场地设施、冷链和医务人员设定了严格条件。值得注意的是，自2026年7月1日起，2025年《疾病预防法》已取代2007年《传染病防治法》——而具体条件在过渡期内仍按第104/2016/ND-CP号议定执行至2027年6月30日。
本文系统梳理现行法律下私立疫苗接种机构的场地与人员条件。
1. 法律框架：新母法、过渡期旧议定
- 2025年《疾病预防法》（114/2025/QH15，2026年7月1日生效）：取代2007年《传染病防治法》——现行疾病预防、疫苗接种的基础法律框架；
- 第104/2016/ND-CP号议定（经第155/2018/ND-CP号议定修正）：第9、10条（机构条件）、第11条（合格公示）根据第165/2026/ND-CP号议定继续有效至2027年6月30日；
- 卫生部2026年第13号通知（2026年7月1日生效）：规范疫苗接种活动，取代2018年第34号通知。
2. 场地条件（第9条）
固定接种机构须设接种前等候区，配备满足一轮接种的座位，做到遮风挡雨、防风、通风。这一条件常被轻视，却是检查团首查项目——许多机构在此环节被要求当场整改。
3. 设备条件：冷链与抗休克
- 冷链：配备冰箱、疫苗保温瓶或冷藏箱，以及储存和运输环节的温度监测设备——疫苗从仓库到接种点须全程按生产商要求的温度保存；
- 过敏性休克处置：在接种后观察和不良反应处置区配备抗休克急救箱并张贴抗休克处置流程，按卫生部规定执行——强制性条件，不可或缺。
4. 人员条件：具体人数
- 人数：至少3名医科专业人员，其中至少1名医士（y sỹ）及以上；偏远、困难地区：至少2名中专及以上医科人员，其中至少1名医士；
- 接种前筛查、咨询、观察及不良反应处置：须由医士及以上人员执行；
- 直接实施接种的人员：须具备医学中专或护理助产中专及以上学历；
- 所有参与接种活动的医务人员须接受接种专业培训。
5. 合格公示程序
满足条件还不够——机构须按第104/2016/ND-CP号议定第11条自行公示接种合格资格，报卫生厅公开发布。公示后方可开展接种服务。流动接种点只能由已公示机构组织；上门接种仅适用于偏远地区的扩大免疫规划接种和防疫接种。
6. 常见错误
- 未公示合格资格即开展接种——将被处罚并责令停业；
- 接种点缺抗休克急救箱或处置流程；
- 人数达标但缺接种培训证书；
- 冷链断裂——既是违规，又使疫苗失效，还可能产生赔偿责任。
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