在越南开办私立综合诊所（phòng khám đa khoa），投资者在接待第一位患者之前，必须先取得医疗执业许可证。自2024年1月1日起，许可证的申请条件、材料与办理时限统一适用2023年《医疗法》与第96/2023/ND-CP号议定——旧的法律框架已不再适用。
本文根据现行法律，系统梳理私立综合诊所申请执业许可的材料与时限，帮助投资者一次备齐材料，避免审批拖延。
1. 现行法律框架
- 2023年《医疗法》（第15/2023/QH15号，2024年1月1日生效，取代第40/2009/QH12号法律）：第48条（医疗机构组织形式）、第52条（新办执业许可）、第53条（许可证遗失、损坏或信息有误时补办）；
- 第96/2023/ND-CP号议定（2024年1月1日生效）：第39条（8种诊所形式）、第40条（通用条件）、第42条（综合诊所专门条件）、第61条（审批程序与技术目录）。
2. 综合诊所的许可条件
根据2023年《医疗法》第52条第2款，医疗机构须满足：依法设立；组织架构符合要求；有固定执业场所；设施设备符合要求（信息系统须接入国家医疗活动管理信息系统）；医疗设备齐全；配备足够的执业人员并设一名专业技术负责人。
综合诊所（第96/2023号议定第42条）还须满足：
- 不少于3个专科，其中内、外、妇、儿四个专科中至少有2个；设医技科室（检验与影像诊断）；
- 设急诊室（面积不小于12平方米）、小手术室（如开展）、留观病房（不小于15平方米，至少2张留观床；3张以上每床不小于5平方米）；
- 各专科诊室面积不小于10平方米；技术操作室不小于10平方米；
- 设可复用医疗器械的消毒区域；配备抗过敏急救箱及相应专科急救药品。
专业技术负责人须持有相应执业范围的执业许可证，并在该范围内执业满36个月以上（第96/2023/ND-CP号议定第40条第4款b项）。
3. 申请材料
根据2023年《医疗法》第52条第3款，申请材料包括：
- 新办执业许可申请书（按第96/2023号议定所附表格）；
- 证明材料，证明机构满足第52条第2款的各项条件（设立文件、人员档案、设施设备资料、拟开展技术目录等）。
4. 办理程序与时限
- 第一步——提交申请：向有权限机关提交一套申请材料，受理机关出具受理回执（第96/2023号议定附录1表格02）；
- 第二步——评审：许可机关组织评审执业条件与技术目录并形成评审纪要，时限为受理回执所载日期起不超过60天；
- 第三步——发证：评审纪要签发之日起10个工作日内，许可机关颁发执业许可并批准技术目录（如无需修改补充）。如需修改补充：自完成修改补充之日起10个工作日内发证。
顺利情况下，从材料齐全提交到拿证，总时长约70天。
5. 审批机关：省/市卫生厅
私立综合诊所的执业许可由机构所在省/市的卫生厅（Sở Y tế）审批——而非卫生部（卫生部负责其直属机构及私立医院的许可）。
6. 主要风险
- 无证执业、停业整顿期间执业或超出许可执业范围：按第90/2026/ND-CP号议定给予行政处罚（罚款、暂扣许可证、停业）；
- 证明材料不齐：评审后反复修改补充，拖长办理时间；
- 专业技术负责人执业年限不足36个月：评审环节直接不通过。
问：私立综合诊所可以留患者过夜吗？
答：可以设留观病房进行观察治疗（不小于15平方米，至少2张床）；在经济社会条件特别困难地区，留观床位最长不超过72小时。
问：许可证遗失怎么办？
答：按2023年《医疗法》第53条申请补办（遗失、损坏或信息有误）。
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